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疫情之下我国医疗器械国产替代形势分析

时间: 2020.03.16

随着人们对健康的追求和防护意识的增强,国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动,国产替代将成为未来器械产业的主旋律,通过借鉴其他细分领域的成功替代经验,技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。

疫情之后将加速医疗器械的发展

本次疫情对社会经济的影响将远大于2003年的SARS,但随着国家采取强有力的防疫措施后,疫情得到了有效控制,下一步的重心开始逐渐恢复经济的发展。经历疫情大考,针对凸显出来的短板,政府未来将会加强应对重大突发公共卫生问题的能力,加大布局医疗健康产业,特别是医疗器械产业,其主要原因是:

1. 医疗器械产业影响有限,疫情将推动产业的发展布局

与受疫情影响较大的餐饮业、旅游业相比,医疗器械产业影响较小,随着国家利好政策的扶持,器械行业将很快恢复并得到发展。

另外,疫情暴露出来的最大问题不是药品,而是医疗器械,例如医用防护器具的缺口、诊断试剂盒的“漏检”、高端医疗设备配置不足等,都说明在现代医疗,特别是应急医疗中,医疗器械的地位越来越重要。通过此次疫情可以预见,国家对医疗器械的关注度会越来越高,推动产业的发展布局将得到重视。

2. 应急器械物资将增大保障,促使成为长期战略储备

此次疫情是对我国医健行业的一次严峻的考验,各类医用口罩、防护服、呼吸机、消毒液、温度计等都严重告急,即使作为世界上最大的口罩生产国和出口国,日产量已提升到1亿只,老百姓也依旧是一罩难求,因此可以预见,作为重要的应急医疗物资,国家将会作为长期的战略储备,有效保障人民的生命安全。

3. 器械产业关键技术急需突破,国产替代将加速

随着医疗器械注册人制度的扩大试点,国家对医疗器械的监督管理会更加优化,会促使医疗器械的创新创业,快速提升国产医疗器械的发展。但依然看到,我国医疗器械目前依旧以中低端为主,高端产品主要依赖进口,然而部分国家采取的贸易战和自我保护,一定程度上阻碍了高端产品进入中国市场,将不得不倒逼国产医疗器械的产业转型和技术突破,加上市场需求的持续增长,国产替代有望加速。

医疗器械国产替代现状分析

近年来,医疗器械行业产业规模持续快速增长,主营业务收入和利润总额相比其他子行业都遥遥领先,目前我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场,但由于相关基础学科和制造工艺的不足,我国中高端产品及关键零部件主要依赖进口,国内仅承担了产业链低附加值环节,核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中,然而随着国内市场持续扩容,中高端国产化需求强烈,国产替代已开始加速。

图1 2015—2019年进口和国产器械国内获批情况
数据来源:火石创造

根据火石创造数据库显示,近五年进口和国产器械获批数量比较,进口器械获批数量开始出现逐年降低且幅度较大,而国产器械的获批数量稳中有升,说明国产替代开始加速;另外,根据分类来看,国产二类远远大于进口二类获批数量,说明在中低端器械,国产基本实现替代,而国产三类与进口三类差距不大,但国产三类开始出现增长趋势,说明高端器械市场,国产替代在发力加速。见表1。

表1 2015—2019年二类器械国产与进口获批总数对比

数据来源:火石创造

根据火石创造数据库显示,近五年二类器械国产与进口的获批数量比较,国产器械获批总数占比超84%,按照国家分类目录进行对比,在中低端市场,再次说明国产器械基本都实现了替代及完全替代,且保持明显优势。主要原因是中低端市场门槛低、投入小,加上自身优势,如劳动力成本低、产品性价比高、政策利好发展、市场需求持续增长等,都使我国在中低端市场占据明显优势。

表2 2015—2019年三类器械国产与进口获批总数对比

数据来源:火石创造

通过表2近五年三类器械国产与进口获批总数对比可知,国产三类器械获批总数占比49.8%,在大部分的高端分类领域中正在加速替代,并呈现不同的替代状态,见图2。

图2 目前我国医疗器械领域国产替代状态示意图

结语

可以预知,疫情之后,国产替代有望加速。随着人们对健康的追求和防护意识的增强,国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动,国产替代将成为未来器械产业的主旋律,通过借鉴其他细分领域的成功替代经验,技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。

因此,通过自主创新与引进先进技术相结合的方式,重点布局还未替代的高端影像设备、治疗设备、体外诊断产品及植入产品等,战略储备应急器械产品,并通过打造专业化技术服务平台,促进产业链聚集,加速成果转化与落地,从而实现国产替代再加速的步伐。

文章来源:火石创造

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